zusammen mit den Projektmanager*innen an der klinischen Forschung im Bereich Advanced Hemodynamic Monitoring zu arbeiten. Du bist Teil des Clinical Affairs Teams und somit an der Durchführung klinischer Studien gemäß MDR

Fachangestellte/r, MTA-F bzw. Medizinische/r Technologe/in für Funktionsdiagnostik - MTF Erfahrung im Bereich klinische Studien Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Gute Computerkenntnisse Deutsches Herzzentrum München

* Fundierte kardiologische Kenntnisse wünschenswert * Erfahrung im Bereich klinische Studien * Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen * Interesse am Umgang mit Patienten * Gute Deutsch

, MTA-F bzw. Medizinische/r Technologe/in für Funktionsdiagnostik - MTF • Zusatzqualifikation als „Study Nurse“ von Vorteil • Fundierte kardiologische Kenntnisse wünschenswert • Erfahrung im Bereich klinische Studien

Medicover Integrated Clinical Services (MICS), als spezialisierte Geschäftseinheit innerhalb der Division Diagnostic Services, besteht aus mehr als 200 engagierten Mitarbeitern. Unser Fokus liegt auf klinischen Studien

“ von Vorteil Fundierte kardiologische Kenntnisse wünschenswert Erfahrung im Bereich klinische Studien Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen Interesse am Umgang mit Patienten Gute Deutsch

und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen • Erstellung bzw. Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten zur Einreichung bei Behörden bezüglich der Genehmigung von klinischen Studien (IMPD, CMC-Teil, QP-Declaration

identify, select, initiate and close-out investigational sites for clinical studies in phases II – IV, ensuring adherence to applicable regulations and principles of ICH-GCP Working independently and actively to coordinate all

qualifications: Minimum 5 years of experience in designing, planning & implementing clinical SOPs and systems for internal clinical operations from industry environments Experience in planning & implementing clinical studies in the EU

approval of clinical studies to authorities and ethics committees. • Organization and execution of clinical studies with coordination of all parties involved for planning and meeting timelines, milestones and budgets

their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product • Responsibility for budget and time planning for the entire clinical strategy

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solutions to ensure clinical studies are performed according to the trial protocol and in compliance with SOPs, applicable regulations, and the principles of Good Clinical Practice. In this role your key tasks will include

Title: Senior Clinical Data Manager/Principal Clinical Data Manager Company: Clinical-stage biotechnology company Location: Germany, office based or hybrid Apsida are working closely with an exciting German based

regulatory intelligence related to clinical trials and observational studies • Undergraduate degree (Bachelor) or comparable education in nursing, life sciences or similar • Ideally, at least two years of relevant